Bal Seal Engineering ја освои USP класа VI за медицински полимери за запечатување

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Калифорнија) неодамна објави дека неговите материјали за запечатување SP-191 и SP-23 ги достигнале стандардите на USP класа VI.
Производителот на сопствени инженерски решенија за медицински запечатување, исто така, објави дека неговите материјали SP-191, SP-23 и UPC-15 се во согласност со стандардот ISO 10993-5.
Дејвид Ванг, глобален маркетинг менаџер за медицински производи во Bal Seal Engineering, рече дека усогласеноста со овие стандарди го потврдува раното внатрешно тестирање на Bal Sealos и ја нагласува способноста на компанијата да ги реши тешките предизвици кои бараат фоките да комуницираат безбедно со човечкото тело.
„Овие материјали поддржуваат некои од најнапредните медицински апликации во светот. Тие се признати изведувачи за нашите клиенти и треба да извршат ригорозни тестирања врз нив. Сепак, овие најнови резултати ни обезбедуваат фер и точен начин да ги претставиме неговите перформанси и безбедност“.
Тестот за фармакопеја на Соединетите Американски Држави (USP) спроведен од независна агенција за тестирање ги процени потенцијалните биолошки ефекти на полимерните материјали. Материјалите SP-191 и SP-23 на Bal Seal Engineering го поминаа најстрогиот тест на ниво VI. Во Меѓународната организација за стандардизација (ISO) Во тестот 10993-5, тестот ги мери негативните биолошки ефекти на екстрактибилните материи во материјалите за медицински уреди и ги тестира биолошките и цитотоксичните реакции на SP-191, SP-23 и UPC-15. Тие не произведоа Реакцијата потврди дека се безбедни за директен и индиректен контакт со човечкото тело.
„SP-191 е наполнето соединение од политетрафлуороетилен (тефлонски), SP-23 е полимерна мешавина со високи перформанси со основен тефлонски материјал. UPC-15 е полиетиленски материјал со ултра висока молекуларна тежина (UHMWPE). Овие три овие материјали често се користат во дизајнот на заптивките на компанијата Bal Bal со пружина енергија за да се спречи истекување и да се заштитат клучните компоненти во електричните хируршки алати, пумпи, катетри и друга медицинска опрема.
Bal Seal Engineering обезбедува специјално дизајнирани компоненти и услуги за запечатување, поврзување, спроводливи и EMI/RFI заштитни компоненти за глобалните компании за медицинска опрема. Компанијата ја промовираше својата технологија на спирална пружина наклонета Bal Spring за да ги подобри перформансите и доверливоста.
Претплатете се на медицински дизајн и аутсорсинг. Обележете, споделувајте и комуницирајте со водечките списанија за инженерство за медицински дизајн сега.
DeviceTalks е дијалог помеѓу лидерите во медицинската технологија. Тоа се настани, подкасти, вебинари и еден-на-еден размена на идеи и увиди.
Деловно списание за медицински помагала. MassDevice е водечки бизнис весник за вести за медицински уреди што ја раскажува приказната за уредите што спасуваат животи.